کپسول ریداکتیل Reductil 15 mg حاوی سیبوترامین بسته ۲۸ عددی

توضیحات

معرفی ریداکتیل

Reductil نام تجاری دارویی حاوی Sibutramine یا سیبوترامین بود که Abbott آن را برای مدیریت چاقی عرضه می‌کرد. این دارو در گذشته در دوزهای ۱۰ و ۱۵ میلی‌گرم در اروپا مجوز داشت.

سیبوترامین با مهار بازجذب سروتونین و نورآدرنالین در سیستم عصبی مرکزی عمل می‌کند. افزایش این انتقال‌دهنده‌های عصبی می‌تواند احساس سیری را افزایش داده و دریافت غذا را کاهش دهد.

اما مسئله اصلی اینجاست که بررسی‌های ایمنی بعدی نشان دادند ریسک قلبی‌عروقی دارو نسبت به میزان کاهش وزن حاصل از آن قابل‌قبول نیست.

به همین دلیل Reductil را نباید در سایت با عباراتی مثل «قرص لاغری قوی»، «چربی‌سوز» یا «کاهش وزن سریع و تضمینی» معرفی کرد.

مشخصات Reductil 15 mg موجود در تصویر

اسناد رسمی اروپا وجود Reductil 15 mg Hard Capsules متعلق به Abbott را تأیید می‌کنند.

یک نکته درباره نوشته روی همین تصویر

روی تصویری که فرستادی نوشته شده:

Sibutramine hydrochloride monohydrate 15 mg

و پایین آن ادعا شده این مقدار معادل 12.55 mg sibutramine است.

اما من برای تشخیص اصالت همین بسته صرفاً از روی تصویر تأیید نمی‌دهم. مخصوصاً درباره دارویی که سال‌هاست از بازار رسمی اروپا خارج شده، وجود بسته‌ای با ظاهر Abbott به‌تنهایی اثبات نمی‌کند که محصول فعلی واقعاً تولید رسمی Abbott باشد.

چرا ریداکتیل از بازار خارج شد؟

این مهم‌ترین بخش صفحه است.

مطالعه بزرگ SCOUT نزدیک به ۱۰ هزار فرد دارای اضافه‌وزن یا چاقی و ریسک بالای قلبی‌عروقی را بررسی کرد.

نتایج نشان داد سیبوترامین با افزایش خطر رویدادهای جدی قلبی‌عروقی مانند حمله قلبی و سکته مغزی همراه است. MHRA بریتانیا افزایش حدود ۱۶ درصدی خطر رویدادهای قلبی‌عروقی را در گروه پرخطر مطالعه گزارش کرده است.

EMA پس از بررسی شواهد نتیجه گرفت:

خطرات سیبوترامین از مزایای آن بیشتر است.

این سازمان همچنین اشاره کرد کاهش وزن اضافه حاصل از سیبوترامین نسبت به دارونما نسبتاً محدود بوده و به‌طور متوسط حدود ۲ تا ۴ کیلوگرم بیشتر از دارونما بوده است؛ ضمن اینکه حفظ این اثر پس از قطع دارو نیز مشخص نبود.

در نتیجه مجوز داروهای حاوی سیبوترامین در سراسر اتحادیه اروپا تعلیق شد. تصمیم نهایی کمیسیون اروپا در ۶ اوت ۲۰۱۰ صادر شد.

وضعیت سیبوترامین در آمریکا

همین مشکل فقط مربوط به اروپا نبود.

FDA نیز در سال ۲۰۱۰ از Abbott خواست Meridia، نام تجاری آمریکایی سیبوترامین، را از بازار خارج کند. Abbott با توقف عرضه موافقت کرد و FDA اعلام کرد داده‌های بالینی افزایش خطر حمله قلبی و سکته مغزی را نشان می‌دهند.

بنابراین با یک داروی لاغری قدیمی مواجهیم که کناررفتنش از بازار صرفاً یک تصمیم تجاری یا توقف تولید ساده نبوده؛ مسئله ایمنی عامل اصلی بوده است.

عوارض و خطرات مهم سیبوترامین

یکی از مشکلات شناخته‌شده سیبوترامین تأثیر آن بر سیستم قلبی‌عروقی است.

اطلاعات رسمی FDA برای سیبوترامین نشان می‌داد این دارو در برخی بیماران می‌تواند باعث افزایش:

فشار خون

و

ضربان قلب

شود و در زمان عرضه، پایش منظم فشار خون و نبض برای مصرف‌کنندگان آن ضروری دانسته می‌شد.

مهم‌تر از آن، داده‌های بعدی SCOUT ارتباط آن را با افزایش رویدادهای جدی قلبی‌عروقی در جمعیت پرخطر نشان داد و همین موضوع نهایتاً به خروج دارو از بازار منجر شد.

چه افرادی نباید خودسرانه سراغ سیبوترامین بروند؟

این دارو اساساً گزینه مناسبی برای مصرف خودسرانه نیست.

خصوصاً سابقه بیماری عروق کرونر، نارسایی قلبی، آریتمی و سکته مغزی از موارد مهمی بودند که در هشدارهای رسمی دارو مورد توجه قرار گرفته‌اند.

به‌دلیل اثر سیبوترامین بر سروتونین و نورآدرنالین، تداخلات دارویی آن نیز اهمیت دارد؛ بنابراین ترکیب خودسرانه آن با داروهای روان‌پزشکی، محرک‌ها یا سایر داروهای کاهش وزن می‌تواند خطرناک باشد.

آیا Reductil واقعاً اشتها را کم می‌کند؟

مکانیسم دارو اساساً برای افزایش احساس سیری و کاهش دریافت غذا طراحی شده بود.

اما وجود اثر کاهش اشتها به این معنا نیست که استفاده از دارو در شرایط فعلی ایمن یا توصیه‌شده است.

اتفاقاً EMA بعد از بررسی هم‌زمان اثربخشی و ایمنی نتیجه گرفت که کاهش وزن حاصل از سیبوترامین آن‌قدر نیست که خطرات قلبی‌عروقی دارو را توجیه کند.

آیا ریداکتیل چربی‌سوز است؟

خیر، از نظر فنی نباید Reductil را مکمل چربی‌سوز معرفی کرد.

سیبوترامین یک داروی ضدچاقی اثرگذار بر سیستم عصبی مرکزی است.

این تفاوت برای صفحه محصول مهم است، چون عباراتی مانند:

«فت‌برنر حرفه‌ای»

«ترموژنیک»

«مکمل چربی‌سوز»

ماهیت واقعی Reductil را اشتباه نشان می‌دهند.

آیا ریداکتیل هنوز در آلمان عرضه می‌شود؟

به‌عنوان Reductil رسمی دارای مجوز اروپایی، خیر.

اسناد اتحادیه اروپا نشان می‌دهند Reductil 10 و 15 میلی‌گرم متعلق به Abbott در آلمان وجود داشته است، اما مجوز داروهای حاوی سیبوترامین در اتحادیه اروپا در سال ۲۰۱۰ تعلیق شد.

بنابراین عبارت‌هایی مانند:

«رید اکتیل تولید جدید آلمان»

یا

«Reductil Abbott آلمان با تولید فعلی»

را بدون مدارک زنجیره تأمین و مجوز دارویی معتبر روی سایت قرار نده.

این موضوع برای اصالت کالا خیلی مهم است.

نکته بسیار مهم درباره اصالت Reductil موجود در بازار

اینجا من برای زیبانا محتاط‌تر از مکمل‌هایی مثل ON یا MuscleTech عمل می‌کنم.

چون عرضه رسمی Reductil/سیبوترامین در اروپا بیش از یک دهه است متوقف شده، مشاهده بسته‌ای با نام Abbott + Reductil در بازار امروز به‌خودی‌خود ثابت نمی‌کند که محصول، تولید فعلی و رسمی Abbott آلمان است.

FDA نیز بارها درباره محصولات کاهش وزن آلوده یا حاوی سیبوترامین اعلام‌نشده هشدار داده است.

بنابراین برای چنین محصولی من عبارت «اصل آلمان» یا «تولید Abbott آلمان» را بدون مدارک قابل استعلام روی صفحه محصول نمی‌گذارم.

نحوه مصرف Reductil

برای این محصول دوز یا برنامه مصرف برای مشتری زیبانا نمی‌نویسم.

علتش این نیست که اطلاعات تاریخی دوز دارو وجود ندارد؛ اطلاعات نسخه‌های قدیمی موجود است. مسئله این است که سیبوترامین به‌دلیل ارزیابی نامطلوب سود در برابر خطر از بازارهای عمده خارج شده و ارائه یک برنامه مصرف عملی برای محصول فعلی می‌تواند مصرف خودسرانه یک داروی پرخطر را تسهیل کند.

EMA توصیه کرده بود پزشکان تجویز سیبوترامین را متوقف کنند و داروسازان نیز آن را عرضه نکنند.

برای کاهش وزن، انتخاب دارو باید براساس وضعیت فرد و زیر نظر پزشک انجام شود.